Новости  Акты  Бланки  Договор  Документы  Правила сайта  Контакты
 Топ 10 сегодня Топ 10 сегодня 
  
11.10.2015

Приказ 706 н

Со вступлением в силу данного Приказа утрачивают силу разд. От редакции: вступает в силу по истечении десяти дней со дня официального опубликования. Опубликован в "Российской газете" N 231 от 13. Инструкция по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств изделий медицинского назначения, утв. Приказом Минздрава России от 13. Рассмотрим, какие регламентации вносит новый документ. На какие организации распространяется действие нового нормативного документа? Правила N 706н устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, и регламентируют условия их хранения. Действие вышеуказанных Правил распространяется п. Какие требования содержат Правила N 706н? Правила N 706н содержат требования: - к помещениям для хранения лекарственных средств и организации их хранения; - к помещениям для хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств и организации их хранения; - к организации хранения лекарственных средств в складских помещениях; - к хранению отдельных групп лекарственных средств в зависимости от физических и физико-химических свойств. Отметим, что требования к хранению изделий медицинского назначения, пластмассовых изделий, перевязочных средств и вспомогательного материала, изделий медицинской техники, которые ранее были утверждены Инструкцией N 377, по-прежнему подлежат применению и новыми Правилами N 706н не регламентированы. Требования к устройству и эксплуатации помещений для хранения Как и ранее, основным требованием, выдвигаемым к хранению лекарственных средств, является обеспечение их сохранности. Устройство, состав, размеры площадей помещений для хранения, а также их оборудование должны исключать возможность их порчи и негативное воздействие окружающей среды п. Помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха термометрами, гигрометрами электронными гигрометрами или психрометрами. Следует учитывать, что измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов. Приборы или части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, должны располагаться в доступном для персонала месте на высоте 1,5 - 1,7 м от пола п. Данное требование не является новым и знакомо руководителям аптечных учреждений из Инструкции N 377. Показания приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале карте регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией для электронных гигрометровкоторый ведется ответственным лицом. Журнал карта регистрации хранится в течение одного года, не считая текущего. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке п. Помещения для хранения лекарственных средств должны быть оборудованы кондиционерами и другим оборудованием, позволяющим обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной потребительской упаковке требованиями производителей лекарственных средств, либо помещения рекомендуется оборудовать форточками, фрамугами, вторыми решетчатыми дверьми п. Отделка помещений для хранения лекарственных средств внутренние поверхности стен, потолков должна быть гладкой и допускать возможность проведения влажной уборки п. Заметим, что примечание, которое касалось периодичности уборки помещений храненияв Правилах N 706н отсутствует. Отдельно следует отметить, что в случае хранения наркотических и психотропных лекарственных средств, а также сильнодействующих и ядовитых, находящихся под контролем в соответствии с международными правовыми нормами, помещения должны иметь дополнительное техническое укрепление п. Выполнение данных требований возложено на руководителя аптечной организации Федеральным законом от 08. Требования к организации хранения лекарственных средств изделий медицинского назначения Как и ранее, лекарственные средства следует размещать в местах хранения в соответствии с требованиями нормативной документации, указанной на упаковке лекарственного препарата, с учетом п. При размещении лекарственных средств допускается использование компьютерных технологий по алфавитному принципу, по кодам. Стеллажи шкафы для хранения лекарственных средств в помещениях должны быть пронумерованы. Хранящиеся на них лекарственные средства должны быть также идентифицированы с помощью стеллажной карты, содержащей информацию о хранящемся лекарственном средстве наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства. При использовании компьютерных технологий допускается идентификация при помощи кодов и электронных устройств п. В соответствии с п. Контроль за своевременной реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности должен осуществляться с использованием компьютерных технологий, стеллажных карт с указанием наименования лекарственного средства, серии, срока годности либо журналов учета сроков годности. Порядок ведения учета указанных лекарственных средств должен быть установлен руководителем организации или индивидуальным предпринимателем. При выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной карантинной зоне п. Требования к помещениям для хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств Заметим, что ранее порядок хранения и обращения в фармацевтических аптечных организациях с лекарственными средствами изделиями медицинского назначения, обладающими огнеопасными и взрывоопасными свойствами, был регламентирован Приказом Минздрава России от 05. Однако, судя по тому, что Приказ Минздравсоцразвития, утвердивший Правила N 706н, не отменяет данный документ, на сегодняшний день они оба подлежат применению. С целью обеспечения хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств по принципу однородности в соответствии с их физико-химическими, пожароопасными свойствами и характером упаковки помещения для хранения организаций оптовой торговли лекарственными средствами и производителей лекарственных средств разбиваются на отдельные помещения отсеки с пределом огнестойкости строительных конструкций не менее одного часа п. В местах фасовки изготовления лекарственных препаратов для медицинского применения допускается хранение огнеопасных лекарственных средств в количестве, необходимом для работы в течение одной рабочей смены. Оставшееся количество огнеопасных лекарственных средств по окончании работы в конце смены передается следующей смене или возвращается на место основного хранения п. В аптечных организациях и у индивидуальных предпринимателей допускается хранение фармацевтических субстанций, обладающих легковоспламеняющимися и горючими свойствами, в объеме до 10 кг вне помещений для хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств во встроенных несгораемых шкафах. Шкафы должны быть удалены от тепловыводящих поверхностей и проходов, с дверьми шириной не менее 0,7 м и высотой не менее 1,2 м. К ним должен быть организован свободный доступ. Допускается хранение взрывоопасных лекарственных препаратов для медицинского применения во вторичной потребительской упаковке для использования на одну рабочую смену в металлических шкафах вне помещений для хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств п. Особенности хранения отдельных групп лекарственных средств в зависимости от физических и физико-химических свойств Изучая новые Правила 706н, следует отметить, что положения в отношении хранения отдельных групп лекарственных средств значительно не изменены по сравнению со старыми нормами, изложенными в Инструкции N 377. Новые регламентации сведены к соблюдению правил хранения, нанесенных на первичную и вторичную потребительскую упаковку производителя лекарственных средств. В таблице отметим основные требования по каждой группе лекарственных средств в зависимости от физических и физико-химических свойств. ¦ от действия света ¦Тара должна быть выполнена из светозащитных¦ ¦материалов. Для хранения особо ¦ ¦чувствительных к свету фармацевтических ¦ ¦субстанций нитрат серебра, прозерин ¦ ¦стеклянная тара должна быть оклеена черной ¦ ¦светонепроницаемой бумагой. ¦ ¦Лекарственные препараты для медицинского ¦ ¦применения, требующие защиты от действия ¦ ¦света, упакованные в первичную и вторичную ¦ ¦ потребительскую упаковку, следует хранить¦ ¦в шкафах или на стеллажах при условии ¦ ¦принятия мер для предотвращения попадания ¦ ¦на указанные лекарственные препараты ¦ ¦прямого солнечного света или иного яркого ¦ ¦направленного света использование ¦ ¦светоотражающей пленки, жалюзи, козырьков ¦ ¦и др. ¦ -+-+- Лекарственные ¦Хранятся в прохладном месте при температуре¦27 - 29 средства, ¦до +15°C, в плотно укупоренной таре ¦ требующие защиты ¦из материалов, непроницаемых для паров воды¦ от воздействия ¦ стекла, металла, алюминиевой фольги, ¦ влаги ¦в толстостенной пластмассовой таре или ¦ ¦в первичной и вторичной потребительской ¦ ¦упаковке производителя. ¦ ¦Во избежание порчи и потери качества ¦ ¦следует организовать хранение лекарственных¦ ¦средств в соответствии с требованиями, ¦ ¦нанесенными в виде предупреждающих надписей¦ ¦на вторичной потребительской упаковке ¦ ¦лекарственного средства ¦ -+-+- Лекарственные ¦Хранятся в прохладном месте в герметически ¦30 - 31 средства, ¦укупоренной таре из непроницаемых для ¦ требующие защиты ¦улетучивающихся веществ материалов стекла,¦ от улетучивания ¦металла, алюминиевой фольги или ¦ и высыхания ¦в первичной и вторичной потребительской ¦ ¦упаковке производителя. Применение ¦ ¦полимерной тары, упаковки и укупорки ¦ ¦допускается в соответствии с требованиями ¦ ¦государственной фармакопеи и нормативной ¦ ¦документации ¦ -+-+- Лекарственные ¦Хранятся в соответствии с температурным ¦32 средства, ¦режимом, указанным на первичной и вторичной¦ требующие защиты ¦ потребительской упаковке лекарственного ¦ от воздействия ¦средства согласно требованиям нормативной ¦ повышенной ¦документации ¦ температуры ¦ ¦ -+ +- Лекарственные ¦ ¦33 - 34 средства, ¦ ¦ требующие защиты ¦ ¦ от воздействия ¦ ¦ пониженной ¦ ¦ температуры ¦ ¦ -+-+- Лекарственные ¦Хранятся в герметически укупоренной таре ¦35 средства, ¦из материалов, непроницаемых для газов, ¦ требующие защиты ¦по возможности заполненной доверху ¦ от воздействия ¦ ¦ газов, ¦ ¦ содержащихся в ¦ ¦ окружающей среде ¦ ¦ -+-+- Пахучие и красящие¦Хранятся в герметически закрытой таре, ¦36 - 38 лекарственные ¦непроницаемой для запаха. ¦ средства ¦Для работы с красящими лекарственными ¦ ¦средствами для каждого наименования ¦ ¦необходимо выделять специальные весы, ¦ ¦ступку, шпатель и другой необходимый ¦ ¦инвентарь ¦ -+-+- Дезинфицирующие ¦Хранятся в герметично укупоренной таре ¦39 лекарственные ¦в изолированном помещении вдали от ¦ средства ¦помещений хранения пластмассовых, резиновых¦ ¦и металлических изделий и помещений ¦ ¦получения дистиллированной воды ¦ -+-+- Лекарственные ¦Хранение лекарственных препаратов для ¦40 - 42 препараты для ¦медицинского применения осуществляется в ¦ медицинского ¦соответствии с требованиями государственной¦ применения ¦фармакопеи и нормативной документации, ¦ ¦а также с учетом свойств веществ, входящих ¦ ¦в их состав. ¦ ¦При хранении в шкафах, на стеллажах или ¦ ¦полках лекарственные препараты для ¦ ¦медицинского применения во вторичной ¦ ¦ потребительской упаковке должны быть ¦ ¦размещены этикеткой маркировкой наружу. ¦ ¦Организации индивидуальные ¦ ¦предприниматели должны осуществлять ¦ ¦хранение лекарственных препаратов для ¦ ¦медицинского применения в соответствии ¦ ¦с требованиями к их хранению, указанными ¦ ¦на вторичной потребительской упаковке ¦ ¦указанного лекарственного препарата ¦ -+-+- Растительное ¦Нерасфасованное лекарственное растительное ¦43 - 48 лекарственное ¦сырье должно храниться в сухом не более ¦ сырье ¦50% влажностихорошо проветриваемом ¦ ¦помещении в плотно закрытой таре. ¦ ¦Нерасфасованное лекарственное растительное ¦ ¦сырье должно подвергаться периодическому ¦ ¦контролю в соответствии с требованиями ¦ ¦государственной фармакопеи. Трава, корни, ¦ ¦корневища, семена, плоды, утратившие ¦ ¦нормальную окраску, запах и требуемое ¦ ¦количество действующих веществ, а также ¦ ¦пораженные плесенью, амбарными вредителями,¦ ¦бракуются. ¦ ¦Нерасфасованное лекарственное растительное ¦ ¦сырье, включенное в списки ¦ ¦сильнодействующих и ядовитых веществ, ¦ ¦утвержденные Постановлением ¦ ¦Правительства РФ от 29. ¦ ¦Расфасованное лекарственное растительное ¦ ¦сырье хранится на стеллажах или в шкафах ¦ -+-+- Медицинские ¦Хранение медицинских пиявок осуществляется ¦49 - 50 пиявки ¦в светлом помещении без запаха лекарств, ¦ ¦для которого устанавливается постоянный ¦ ¦температурный режим. ¦ ¦Содержание пиявок осуществляется в ¦ ¦установленном порядке ¦ -+-+- Огнеопасные ¦Хранение огнеопасных лекарственных средств ¦51 - 58 лекарственные ¦ лекарственные средства, обладающие ¦ средства ¦легковоспламеняющимися свойствами спирт ¦ ¦и спиртовые растворы, спиртовые и эфирные ¦ ¦настойки, спиртовые и эфирные экстракты, ¦ ¦эфир, скипидар, молочная кислота, хлорэтил,¦ ¦коллодий, клеол, жидкость Новикова, ¦ ¦органические масла ; лекарственные ¦ ¦средства, обладающие легкогорючими ¦ ¦свойствами сера, глицерин, растительные ¦ ¦масла, лекарственное растительное сырье ¦ ¦должно осуществляться отдельно от других ¦ ¦лекарственных средств. ¦ ¦Легковоспламеняющиеся лекарственные ¦ ¦средства хранят в плотно укупоренной ¦ ¦прочной, стеклянной или металлической таре,¦ ¦чтобы предупредить испарение жидкостей ¦ ¦из сосудов. ¦ ¦На рабочих местах производственных ¦ ¦помещений, выделяемых в аптечных ¦ ¦организациях индивидуальными ¦ ¦предпринимателями, легковоспламеняющиеся ¦ ¦и легкогорючие лекарственные средства могут¦ ¦храниться в количествах, не превышающих ¦ ¦сменную потребность. При этом емкости, ¦ ¦в которых они хранятся, должны быть плотно ¦ ¦закрыты. ¦ ¦Не допускается хранение ¦ ¦легковоспламеняющихся и легкогорючих ¦ ¦лекарственных средств в полностью ¦ ¦заполненной таре. Степень заполнения должна¦ ¦быть не более 90% объема. Спирты в больших ¦ ¦количествах хранятся в металлических ¦ ¦емкостях, заполняемых не более чем на 75% ¦ ¦объема. ¦ ¦Не допускается совместное хранение ¦ ¦легковоспламеняющихся лекарственных средств¦ ¦с минеральными кислотами особенно серной ¦ ¦и азотной кислотамисжатыми и сжиженными ¦ ¦газами, легкогорючими веществами ¦ ¦ растительными маслами, серой, перевязочным¦ ¦материаломщелочами, а также ¦ ¦с неорганическими солями, дающими ¦ ¦с органическими веществами взрывоопасные ¦ ¦смеси калия хлорат, калия перманганат, ¦ ¦калия хромат и др. ¦ ¦Эфир медицинский и эфир для наркоза хранят ¦ ¦в промышленной упаковке, в прохладном, ¦ ¦защищенном от света месте, вдали от огня ¦ ¦и нагревательных приборов ¦ -+-+- Взрывоопасные ¦При хранении взрывоопасных лекарственных ¦59 - 64 лекарственные ¦средств лекарственные средства, обладающие¦ средства ¦взрывчатыми свойствами нитроглицерин ; ¦ ¦лекарственные средства, обладающие ¦ ¦взрывоопасными свойствами калия ¦ ¦перманганат, серебра нитрат следует ¦ ¦принимать меры против загрязнения их пылью. ¦ ¦Емкости с взрывоопасными лекарственными ¦ ¦средствами штангласы, жестяные барабаны, ¦ ¦склянки и др. ¦ ¦Хранение нерасфасованного калия ¦ ¦перманганата допускается в специальном ¦ ¦отсеке складских помещений где он хранится¦ ¦в жестяных барабанахв штангласах ¦ ¦с притертыми пробками отдельно от других ¦ ¦органических веществ - в аптечных ¦ ¦организациях и у индивидуальных ¦ ¦предпринимателей. ¦ ¦Нерасфасованный раствор нитроглицерина ¦ ¦хранится в небольших хорошо укупоренных ¦ ¦склянках или металлических сосудах ¦ ¦в прохладном, защищенном от света месте, ¦ ¦с соблюдением мер предосторожности от огня. ¦ ¦Передвигать посуду с нитроглицерином ¦ ¦и отвешивать этот препарат следует ¦ ¦в условиях, исключающих пролив испарение ¦ ¦нитроглицерина, а также попадание его ¦ ¦на кожу. ¦ ¦При работе с диэтиловым эфиром не ¦ ¦допускается встряхивание, удары, трение. ¦ ¦Запрещается хранение взрывоопасных ¦ ¦лекарственных средств с кислотами ¦ ¦и щелочами ¦ -+-+- Наркотические ¦Хранятся в организациях в изолированных ¦65 и психотропные ¦помещениях, специально оборудованных ¦ лекарственные ¦инженерными и техническими средствами ¦ средства ¦охраны, и в местах временного хранения при ¦ ¦соблюдении требований согласно Правилам ¦ ¦хранения наркотических средств и ¦ ¦психотропных веществ, установленным ¦ ¦Постановлением Правительства РФ ¦ ¦от 31. ¦ ¦Хранение сильнодействующих и ядовитых ¦ ¦лекарственных средств, не находящихся под ¦ ¦международным контролем, осуществляется ¦ ¦в металлических шкафах, опечатываемых или ¦ ¦пломбируемых в конце рабочего дня. ¦ ¦Лекарственные средства, подлежащие ¦ ¦предметно-количественному учету ¦ ¦в соответствии с Приказом ¦ ¦Минздравсоцразвития России от 14. Зарипова Эксперт журнала "Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение" Подписано в печать 08. Наибольшее падение показал сегмент сетевых и сотовых технологий. В то же время сразу в нескольких отраслях ИТ-рынка произошел значительный рост спроса на квалифицированные кадры.

Карта сайта

24 25 26 27 28 29 30 31 32
  Комментарии к новости 
 Главная новость дня Главная новость дня 
Форма 9 бланк
Содержание в атмосферном воздухе кислорода
Семена однолетних цветов каталог
Стихи с 45 летием
Отчет по ветеринарии
Повесть барышня крестьянка
Инструкция к стирально машине аристон
Казачьи песни список
Способы невербальной коммуникации
 
 Эксклюзив Эксклюзив 
Карта сайта
Заявление конкурсному управляющему по текущим платежам образец
Предмет задачи и функции философии
2 unlimited no limit перевод
Фонарики из бумаги схемы
Отели 4 звезды фантьет вьетнам на карте
Копрологическое исследование кала